保健食品方法学建立的要求

2018-07-31阅读

保健食品的方法学建立的考察项目

 

1.检出限:把3倍空白值的标准偏差(测定次数n≥20)相对应的质量或者浓度称为检出限。(GB/T 5009.1-2003)

2.精密度:同一样品的各测定值的符合程度。(GB/T 5009.1)

3.准确度:测定的平均值与真值相符的程度。一般用回收率表示方法的准确度。(GB/T 5009.1-2003)

4.线性范围:对于分析方法而言,用线性计算模型来定义仪器响应与浓度的关系,该计算模型的应用范围。(GB/T 27417-2007)

5.专属性:专属性系指在其他成分(如杂质、降解产物、辅料等)存在下,采用的分析方法能正确测定被测物的能力。(中国药典)

6.耐用性:方法应具有对可变试验因素的抗干扰能力,当测定条件发生细小变动时,方法应具有一定的保持测定结果不受影响的承受程度。(GB/T 27404-2008)